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7月4日，國家醫療保障局發布了《談判藥品續約規則（2023年版征求意見稿）》與《非獨家藥品競價規則（征求意見稿）》兩份文件，這是2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作的重要配套文件，明確提出多條利好創新藥的規則。比如，最新的續約規則提出，2019年目錄內談判藥品，連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品可以納入常規目錄管理。談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品也可以納入常規目錄管理。納入常規目錄管理，意味著不用再談判，也不用再降價。受此影響，7月4日午后，A股、港股創新藥板塊同步拉升。

醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡：從目前的征求意見稿來看，此次藥品目錄談判規則的更新對藥企相對利好，主要原因是藥價降幅趨緩，有助于單品在放量后不會出現過于劇烈的藥價下滑。在降幅與醫保基金實際支出掛鉤上，降幅的調整標準從原先的基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元，從2025年開始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。這對藥企來說是相對利好。

中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜：《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》提到，談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品納入常規目錄管理。這一點表述屬于國家醫保局今年的創新提法和亮點，旨在鼓勵醫藥行業的長遠發展，對于通過談判納入目錄時間較久（超過8年）的產品，通過納入常規目錄，減輕降價壓力，也有利于穩定企業預期，當然今年暫沒有產品符合這個要求，但從未來長遠趨勢看，必將利好企業發展，優化醫保準入預期，提升藥品到患者的可及性及供應能力。

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊：從這次的調整中可以看出來，對具有臨床價值的創新，明顯具有支持作用。所以從價格上來看，醫保部門并不是一味尋求低價，而是適度，這可以讓大公司回歸到合理的盈利水平，同時也保有一部分激勵創新的價值剩余。

這樣從總體上來說有利于創新持續，也有利于國際企業持續進入中國市場，鼓勵本土企業持續投入到創新之中，最終能夠鼓勵整個醫藥行業的生態往支持創新、依靠創新的方向發展。

資深醫保政策研究專家、復旦大學公共衛生學院教授胡善聯：藥品的最終價格取決于成本、價值、市場競爭、商業協議、政府價格管制等多種原因的影響。多適應癥定價是當前面臨的新問題，也是藥品價格談判中如何確定降價幅度最棘手的問題。因此，一方面，企業有自由決定權，根據臨床試驗擴大適應癥的結果，提出提價或降價的要求；另一方面，醫保部門則可以根據更有價值的適應癥進行“選擇性評估”續約，方法上，則可采用各適應癥人群比例加權定價，計算單一的新價格等。

點評：一款創新藥是否能夠進入國家醫保目錄，對于創新藥企的發展至關重要。然而，當前醫保控費還是以直接降低創新藥品價格作為整體思路，創新藥企面臨的難題是通過大幅降價進醫保后，卻不一定能夠如期換來銷量提升。

近兩年，創新藥企和行業協會不斷呼吁創新藥支付改革，而支付改革的重要環節之一就是醫保支付，新版續約談判細則明確利好創新藥企，不少藥企人士表示，從最新的文件得到了一些明確穩定市場預期的信號。在新的續約規則下，對預算影響增量較大的品種，藥企有兩個選擇，既可以走簡易續約流程，也可以申請重新談判，而且根據新的規則，申請重新談判的降幅不一定高于簡易續約。這次的續約規則對創新藥的支持很明顯，因此資本市場也有了積極的反饋。（傅雅蓉）

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