來源：市值風云

公司看起來是有理想的，但是理想需要資金來支撐，產(chǎn)品商業(yè)化是亟待解決的問題。

(相關(guān)資料圖)

近日，騰盛博藥（02137.HK）宣布，因新冠政策形勢、CDMO拖延影響，其新冠藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法停產(chǎn)，并撤回FDA緊急使用授權(quán)申請、生物制品許可申請（BLA）。

（來源：上市公司公告20230324）

曾經(jīng)被寄予厚望的“首款國產(chǎn)自主研發(fā)新冠藥”，前后研發(fā)投入超過2億美金（約13.8億人民幣），共獲得5，160萬收入，就這樣劃上句號。

公司當日股價應聲下跌2.33%，截至上一交易日已下跌19.81%。當前股價較上市后的最高點52.6元/股，已縮水90%。

（來源：WIND金融終端）

首款國產(chǎn)新冠藥，成功曾觸手可及

新冠藥物研發(fā)擁擠扎推，賽道競爭變化莫測，成功者寥寥可數(shù)，諸如諾華、阿斯利康、賽諾菲等國際藥企巨頭都相繼折戟。

而騰盛博藥，曾經(jīng)與成功觸手可及。

2020年3月，正是新冠疫情爆發(fā)初期，騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院達成合作，共同研發(fā)BRII-196和BRII-198新冠中和抗體，以應對全球COVID-19疫情。

而后的一年半時間，騰盛博藥陸續(xù)在中國、美國、巴西、南非、墨西哥、新西蘭等地，開展BRII-196和BRII-198的臨床研究工作，后續(xù)也披露了積極的試驗數(shù)據(jù)，可使受試者住院和死亡風險降低80%。

2021年10月，騰盛博藥將在研的中和抗體聯(lián)合療法，向美國FDA提交了緊急使用授權(quán)（EUA）申請。

2021年12月，終于迎來喜訊，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得中國NMPA（國家藥監(jiān)局）批準上市。

（來源：騰盛博藥官網(wǎng)）

值得注意的是，這是中國首家、當時唯一獲批、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠藥物，BUFF疊滿，牛氣沖天！

（來源：上市公司公告20211209）

當時，騰盛博藥在國內(nèi)新冠研發(fā)藥企的地位，堪稱“一覽眾山小”，股價一頓狂飆，迎來上市最高點52.6元/股！

但直到2022年7月7日，騰盛博藥才宣布，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在國內(nèi)正式商業(yè)化上市。

從2022年7月上市到2023年3月停產(chǎn)，“首款國產(chǎn)新冠藥”的壽命僅有8個月。

治療機制存在致命缺陷，停產(chǎn)或早已注定

從事后諸葛亮的角度看，騰盛博藥商業(yè)化進程較慢，或與其治療缺陷有關(guān)。新冠中和抗體，存在著致命弊端。

想知道弊端在哪，首先要知道什么是中和抗體？其治療機制是什么？

新冠病毒是一種RNA病毒，它的外殼上有刺突狀的S蛋白。S蛋白上面紅色的部分是冠狀病毒的受體結(jié)合域（RBD）。

新冠病毒一旦入侵人體，S蛋白會與人體細胞的表面受體——血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，隨后病毒進入細胞，并去大規(guī)模感染其他細胞。

中和抗體，針對的正是新冠病毒S蛋白的刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）或N末端結(jié)構(gòu)域（NTD），但二者高度可變。

在病毒毒性強、變異頻率低的初期，新冠中和抗體確實有效。

但中和抗體的最大弊端就在于RBD和NTD的可變性。不同的新冠毒株，具備不同的RBD或NTD，因此對癥治療也需要不同的中和抗體。隨著新冠毒株的高頻迭代變異，中和抗體難以跟隨進度，療效就會越發(fā)不足。

早在2022年1月，即騰盛博藥新冠藥獲中國NMPA批準上市的次月，美國FDA就已宣布，限制再生元、禮來、君實新冠中和抗體的使用，原因正是對Omicron（奧密克戎）突變株無效。之后又叫停了多家藥企的新冠中和抗體。

拿價格來說，新冠中和抗體在市場競爭中也不吃香。

根據(jù)甘肅省公開資源交易中心數(shù)據(jù)，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液的單支最低價為2，417元，每人份治療用量是4支，也就是說單個患者治療費用是9，668元。

（來源：甘肅省公開資源交易中心）

相對而言，新冠口服藥的價格要低得多，諸如阿茲夫定醫(yī)保價格為175元/瓶，先諾特韋片/利托那韋片組合750元/盒，氫溴酸氘瑞米德韋片795元/瓶，甚至輝瑞Paxlovid的單盒定價都從2，300元降至1，890元。

再從給藥方式來看，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是注射給藥，明顯比直接口服吃藥要費時費力得多。

這樣來看，無論是療效機制，還是性價比、給藥方式，新冠中和抗體都不具備優(yōu)勢，那上市后僅有5，160萬的銷售額也就不足為怪。

而晚于其上市的阿茲夫定新冠口服藥（2022年7月25日獲批），由復星醫(yī)藥與真實生物聯(lián)合開發(fā)，去年的銷售額超過10億元！

（來源：復星醫(yī)藥公告20230328）

目前，隨著國內(nèi)新冠疫情接近尾聲，騰盛博藥主動攜中和抗體退出市場，也算是無奈之舉。

近四年，公司累計虧損超20億

安巴韋單抗/羅米司韋單抗還是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品，雖然僅貢獻了5，162.6萬元收入。

近四年來，扣除優(yōu)先股導致的近43億虧損外，騰盛博藥在經(jīng)營層面累計虧損了20.08億。

（制表：市值風云APP）

巨額研發(fā)投入是其虧損的主要原因，四年研發(fā)燒掉18.96億，單新冠中和抗體一款藥的投入就超過13億。

（制表：市值風云APP）

更為唏噓的是，真實生物在10億銷售額的阿茲夫定上，研發(fā)投入才不到2億。騰盛博藥這13億，到底咋花的啊？

失去了新冠藥的騰盛博藥，接下來靠什么活呢？

在研項目豐富，公司是有理想的

01 專注非熱門賽道，團隊背景較強大

騰盛博藥稱，要將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目。何為核心，質(zhì)地如何？

騰盛博藥自2017年成立以來，主要從事公共衛(wèi)生領域的創(chuàng)新藥研發(fā)工作，特別是一些市場缺口大、研發(fā)難度高、甚至不被社會重視的細分賽道。

（來源：上市公司官網(wǎng)）

志向遠大，一支資深專業(yè)的研發(fā)團隊可謂至關(guān)重要。截至2022年12月31日，騰盛博藥擁有研發(fā)人員89位，占總?cè)藬?shù)的61%。

核心高管的背景也很優(yōu)秀，在醫(yī)藥行業(yè)平均具備20年及以上的經(jīng)驗：

創(chuàng)始人洪志博士，曾是葛蘭素史克（GSK）感染性疾病治療領域的高級副總裁和部門負責人，被認為是GSK在抗艾滋病、抗乙型肝炎病毒和抗生素藥物領域重塑輝煌并取得成功的關(guān)鍵締造者，領導過Tivicay、Triumeq、Cabenuva、Apretude等多款藥品研發(fā)。

首席業(yè)務官Susannah Cantrell博士，曾擔任Second Genome的首席運營官和首席業(yè)務官、Gilead Sciences副總裁兼全球商業(yè)戰(zhàn)略和腫瘤市場負責人，在Genentech /羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）均擔任重要職位。

傳染病治療領域負責人負責人David Margolis博士，杜克大學醫(yī)學中心教授，曾任職GSK和ViiV Healthcare的醫(yī)學總監(jiān)和高級醫(yī)學總監(jiān)，曾與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床合作研發(fā)HIV藥物。

其他成員也多具備醫(yī)藥博士學位，以及跨國藥企的工作背景。

（來源：國金證券）

目前，騰盛博藥的在研管線聚焦兩大適應癥：傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，但多處在臨床Ⅰ、Ⅱ期等早期階段，商業(yè)化上市長路漫漫。

（來源：上市公司官網(wǎng)）

其2023年的研發(fā)重點，將放在兩大核心項目上，分別是在中國，開發(fā)治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案；在美國，尋找潛在的同類首創(chuàng)治療產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。

02 瞄準乙肝，嘗試根治

乙肝藥物，一直是騰盛博藥的重點研發(fā)領域，在其招股書中，將該領域在研產(chǎn)品稱為核心產(chǎn)品。

2021年7月，騰盛博藥IPO募資了23.34億港元（約20.41億人民幣），其中55%的資金都投入到了乙肝項目中。

核心就要有核心的價值，比如這個創(chuàng)新性治療思路就挺核心的。

目前，臨床上大多數(shù)乙肝病人依賴核苷類藥物（NAs）和PEG-IFN-α的聯(lián)合使用來治療，但僅能做到控制慢性乙型肝炎，而不能夠完全治愈。而騰盛博藥以功能性治愈為主要治療終點，試圖打破現(xiàn)有療法的瓶頸。

其現(xiàn)有4款在研產(chǎn)品，均采用聯(lián)合療法，最新披露出來的研發(fā)進展較為順利，正在等待進一步的臨床階段性成果。

（來源：上市公司公告20230324）

與單藥治療相比，聯(lián)合治療的優(yōu)勢在于：可以針對不同發(fā)病機制，起到協(xié)同和互補的作用，提高藥物的治療效果，降低彼此的不良反應。

與同領域競爭對手相比，騰盛博藥的研發(fā)進度較為領先，但差距不算大。

不過，騰盛博藥的乙肝項目關(guān)鍵候選藥物BRII-179、BRII-835，是從海外藥企手中授權(quán)引進的，需要支付大筆選擇權(quán)行使費和銷售里程碑付款。

（來源：上市公司公告20210621）

03 產(chǎn)后抑郁癥，自研藥物有望成最佳療法

另一個核心項目，即產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥項目。

全球約有2.64億人患有抑郁癥，2019年全球重度抑郁癥藥物市場規(guī)模為149億美元，預計2029年將達到310億美元，CAGR為7.6%。

目前，全球已獲批上市的抗抑郁藥物品種大于60個，其中不乏年銷超10億美元的重磅藥物，如Brexpiprazole、阿立哌唑等。

（來源：上市公司公告20210621）

而產(chǎn)后抑郁癥，著實是個很小眾的領域，處在被建立公眾認知階段。

（來源：上市公司公告20210621）

雖然招股書中，公司預計2029年全球藥物市場規(guī)模將達到59億美元，但2019年的市場規(guī)模還是0。

在抑郁癥領域，騰盛博藥具備兩款自研產(chǎn)品：BRII-296、BRII-297，但尚處在研發(fā)早期階段，距離商業(yè)化還要一段距離。

其中，針對產(chǎn)后抑郁癥的BRII-296，研發(fā)進度稍快一些，處于臨床Ⅰ期階段，最新公布出的研發(fā)數(shù)據(jù)良好。

（來源：上市公司公告20230324）

BRII-296是一種神經(jīng)活性類固醇的合成體，通過肌肉單次注射給藥。

目前，美國市場主流的產(chǎn)后抑郁癥藥物，是Sage公司開發(fā)的Zulresso和SAGE-217，前者需要剛分娩完的孕婦連續(xù)靜脈注射60小時，且注射過程中可能會過度鎮(zhèn)靜或失去知覺，對母乳喂養(yǎng)也有影響；后者則需連續(xù)口服14天。

而騰盛博藥的BRII-296，僅需肌肉單次注射，更加方便有效，且副作用少。

在當前新冠形勢和藥品競爭的背景下，騰盛博藥主動停產(chǎn)“首款國產(chǎn)新冠藥”，也算是飽含無奈的明智之舉。

通過“自研+引進”，騰盛博藥擁有較為豐富的產(chǎn)線布局，只是多處于早中期階段，離商業(yè)化還有一段距離。

騰盛博藥表示，現(xiàn)有現(xiàn)金流能夠支撐到2025年底，這儼然是一場研發(fā)與時間的競速賽跑。

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