來源：市值風云

公司看起來是有理想的，但是理想需要資金來支撐，產品商業化是亟待解決的問題。

(相關資料圖)

近日，騰盛博藥（02137.HK）宣布，因新冠政策形勢、CDMO拖延影響，其新冠藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法停產，并撤回FDA緊急使用授權申請、生物制品許可申請（BLA）。

（來源：上市公司公告20230324）

曾經被寄予厚望的“首款國產自主研發新冠藥”，前后研發投入超過2億美金（約13.8億人民幣），共獲得5，160萬收入，就這樣劃上句號。

公司當日股價應聲下跌2.33%，截至上一交易日已下跌19.81%。當前股價較上市后的最高點52.6元/股，已縮水90%。

（來源：WIND金融終端）

首款國產新冠藥，成功曾觸手可及

新冠藥物研發擁擠扎推，賽道競爭變化莫測，成功者寥寥可數，諸如諾華、阿斯利康、賽諾菲等國際藥企巨頭都相繼折戟。

而騰盛博藥，曾經與成功觸手可及。

2020年3月，正是新冠疫情爆發初期，騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院達成合作，共同研發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體，以應對全球COVID-19疫情。

而后的一年半時間，騰盛博藥陸續在中國、美國、巴西、南非、墨西哥、新西蘭等地，開展BRII-196和BRII-198的臨床研究工作，后續也披露了積極的試驗數據，可使受試者住院和死亡風險降低80%。

2021年10月，騰盛博藥將在研的中和抗體聯合療法，向美國FDA提交了緊急使用授權（EUA）申請。

2021年12月，終于迎來喜訊，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，獲得中國NMPA（國家藥監局）批準上市。

（來源：騰盛博藥官網）

值得注意的是，這是中國首家、當時唯一獲批、擁有自主知識產權的新冠藥物，BUFF疊滿，牛氣沖天！

（來源：上市公司公告20211209）

當時，騰盛博藥在國內新冠研發藥企的地位，堪稱“一覽眾山小”，股價一頓狂飆，迎來上市最高點52.6元/股！

但直到2022年7月7日，騰盛博藥才宣布，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在國內正式商業化上市。

從2022年7月上市到2023年3月停產，“首款國產新冠藥”的壽命僅有8個月。

治療機制存在致命缺陷，停產或早已注定

從事后諸葛亮的角度看，騰盛博藥商業化進程較慢，或與其治療缺陷有關。新冠中和抗體，存在著致命弊端。

想知道弊端在哪，首先要知道什么是中和抗體？其治療機制是什么？

新冠病毒是一種RNA病毒，它的外殼上有刺突狀的S蛋白。S蛋白上面紅色的部分是冠狀病毒的受體結合域（RBD）。

新冠病毒一旦入侵人體，S蛋白會與人體細胞的表面受體——血管緊張素轉化酶2（ACE2）結合，隨后病毒進入細胞，并去大規模感染其他細胞。

中和抗體，針對的正是新冠病毒S蛋白的刺突蛋白受體結合域（RBD）或N末端結構域（NTD），但二者高度可變。

在病毒毒性強、變異頻率低的初期，新冠中和抗體確實有效。

但中和抗體的最大弊端就在于RBD和NTD的可變性。不同的新冠毒株，具備不同的RBD或NTD，因此對癥治療也需要不同的中和抗體。隨著新冠毒株的高頻迭代變異，中和抗體難以跟隨進度，療效就會越發不足。

早在2022年1月，即騰盛博藥新冠藥獲中國NMPA批準上市的次月，美國FDA就已宣布，限制再生元、禮來、君實新冠中和抗體的使用，原因正是對Omicron（奧密克戎）突變株無效。之后又叫停了多家藥企的新冠中和抗體。

拿價格來說，新冠中和抗體在市場競爭中也不吃香。

根據甘肅省公開資源交易中心數據，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液的單支最低價為2，417元，每人份治療用量是4支，也就是說單個患者治療費用是9，668元。

（來源：甘肅省公開資源交易中心）

相對而言，新冠口服藥的價格要低得多，諸如阿茲夫定醫保價格為175元/瓶，先諾特韋片/利托那韋片組合750元/盒，氫溴酸氘瑞米德韋片795元/瓶，甚至輝瑞Paxlovid的單盒定價都從2，300元降至1，890元。

再從給藥方式來看，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是注射給藥，明顯比直接口服吃藥要費時費力得多。

這樣來看，無論是療效機制，還是性價比、給藥方式，新冠中和抗體都不具備優勢，那上市后僅有5，160萬的銷售額也就不足為怪。

而晚于其上市的阿茲夫定新冠口服藥（2022年7月25日獲批），由復星醫藥與真實生物聯合開發，去年的銷售額超過10億元！

（來源：復星醫藥公告20230328）

目前，隨著國內新冠疫情接近尾聲，騰盛博藥主動攜中和抗體退出市場，也算是無奈之舉。

近四年，公司累計虧損超20億

安巴韋單抗/羅米司韋單抗還是騰盛博藥的首款商業化產品，雖然僅貢獻了5，162.6萬元收入。

近四年來，扣除優先股導致的近43億虧損外，騰盛博藥在經營層面累計虧損了20.08億。

（制表：市值風云APP）

巨額研發投入是其虧損的主要原因，四年研發燒掉18.96億，單新冠中和抗體一款藥的投入就超過13億。

（制表：市值風云APP）

更為唏噓的是，真實生物在10億銷售額的阿茲夫定上，研發投入才不到2億。騰盛博藥這13億，到底咋花的?。?/p>

失去了新冠藥的騰盛博藥，接下來靠什么活呢？

在研項目豐富，公司是有理想的

01 專注非熱門賽道，團隊背景較強大

騰盛博藥稱，要將資源重新轉向核心項目。何為核心，質地如何？

騰盛博藥自2017年成立以來，主要從事公共衛生領域的創新藥研發工作，特別是一些市場缺口大、研發難度高、甚至不被社會重視的細分賽道。

（來源：上市公司官網）

志向遠大，一支資深專業的研發團隊可謂至關重要。截至2022年12月31日，騰盛博藥擁有研發人員89位，占總人數的61%。

核心高管的背景也很優秀，在醫藥行業平均具備20年及以上的經驗：

創始人洪志博士，曾是葛蘭素史克（GSK）感染性疾病治療領域的高級副總裁和部門負責人，被認為是GSK在抗艾滋病、抗乙型肝炎病毒和抗生素藥物領域重塑輝煌并取得成功的關鍵締造者，領導過Tivicay、Triumeq、Cabenuva、Apretude等多款藥品研發。

首席業務官Susannah Cantrell博士，曾擔任Second Genome的首席運營官和首席業務官、Gilead Sciences副總裁兼全球商業戰略和腫瘤市場負責人，在Genentech /羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）均擔任重要職位。

傳染病治療領域負責人負責人David Margolis博士，杜克大學醫學中心教授，曾任職GSK和ViiV Healthcare的醫學總監和高級醫學總監，曾與美國國立衛生研究院（NIH）臨床合作研發HIV藥物。

其他成員也多具備醫藥博士學位，以及跨國藥企的工作背景。

（來源：國金證券）

目前，騰盛博藥的在研管線聚焦兩大適應癥：傳染性疾病和中樞神經系統疾病，但多處在臨床Ⅰ、Ⅱ期等早期階段，商業化上市長路漫漫。

（來源：上市公司官網）

其2023年的研發重點，將放在兩大核心項目上，分別是在中國，開發治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案；在美國，尋找潛在的同類首創治療產后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。

02 瞄準乙肝，嘗試根治

乙肝藥物，一直是騰盛博藥的重點研發領域，在其招股書中，將該領域在研產品稱為核心產品。

2021年7月，騰盛博藥IPO募資了23.34億港元（約20.41億人民幣），其中55%的資金都投入到了乙肝項目中。

核心就要有核心的價值，比如這個創新性治療思路就挺核心的。

目前，臨床上大多數乙肝病人依賴核苷類藥物（NAs）和PEG-IFN-α的聯合使用來治療，但僅能做到控制慢性乙型肝炎，而不能夠完全治愈。而騰盛博藥以功能性治愈為主要治療終點，試圖打破現有療法的瓶頸。

其現有4款在研產品，均采用聯合療法，最新披露出來的研發進展較為順利，正在等待進一步的臨床階段性成果。

（來源：上市公司公告20230324）

與單藥治療相比，聯合治療的優勢在于：可以針對不同發病機制，起到協同和互補的作用，提高藥物的治療效果，降低彼此的不良反應。

與同領域競爭對手相比，騰盛博藥的研發進度較為領先，但差距不算大。

不過，騰盛博藥的乙肝項目關鍵候選藥物BRII-179、BRII-835，是從海外藥企手中授權引進的，需要支付大筆選擇權行使費和銷售里程碑付款。

（來源：上市公司公告20210621）

03 產后抑郁癥，自研藥物有望成最佳療法

另一個核心項目，即產后抑郁癥及重度抑郁癥項目。

全球約有2.64億人患有抑郁癥，2019年全球重度抑郁癥藥物市場規模為149億美元，預計2029年將達到310億美元，CAGR為7.6%。

目前，全球已獲批上市的抗抑郁藥物品種大于60個，其中不乏年銷超10億美元的重磅藥物，如Brexpiprazole、阿立哌唑等。

（來源：上市公司公告20210621）

而產后抑郁癥，著實是個很小眾的領域，處在被建立公眾認知階段。

（來源：上市公司公告20210621）

雖然招股書中，公司預計2029年全球藥物市場規模將達到59億美元，但2019年的市場規模還是0。

在抑郁癥領域，騰盛博藥具備兩款自研產品：BRII-296、BRII-297，但尚處在研發早期階段，距離商業化還要一段距離。

其中，針對產后抑郁癥的BRII-296，研發進度稍快一些，處于臨床Ⅰ期階段，最新公布出的研發數據良好。

（來源：上市公司公告20230324）

BRII-296是一種神經活性類固醇的合成體，通過肌肉單次注射給藥。

目前，美國市場主流的產后抑郁癥藥物，是Sage公司開發的Zulresso和SAGE-217，前者需要剛分娩完的孕婦連續靜脈注射60小時，且注射過程中可能會過度鎮靜或失去知覺，對母乳喂養也有影響；后者則需連續口服14天。

而騰盛博藥的BRII-296，僅需肌肉單次注射，更加方便有效，且副作用少。

在當前新冠形勢和藥品競爭的背景下，騰盛博藥主動停產“首款國產新冠藥”，也算是飽含無奈的明智之舉。

通過“自研+引進”，騰盛博藥擁有較為豐富的產線布局，只是多處于早中期階段，離商業化還有一段距離。

騰盛博藥表示，現有現金流能夠支撐到2025年底，這儼然是一場研發與時間的競速賽跑。

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