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近日，廣藥集團旗下上市公司“白云山”發布公告，公司分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠于8月1日收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）核準簽發的頭孢丙烯一水合物化學原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP），同日還收到國家藥品監督管理局核準簽發的馬來酸氯苯那敏化學原料藥上市申請批準通知書。

白云山大灣區醫藥原料生產基地規劃效果圖。受訪者供圖

記者了解到，馬來酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。而頭孢丙烯則屬第二代頭孢類抗菌藥，適用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚軟組織等感染。本次獲得化學原料藥頭孢丙烯一水合物CEP證書，表明該原料藥已符合歐洲藥典標準，可在歐洲市場進行銷售。

據悉，白云山化學制藥廠是廣藥白云山旗下的大型化學原料藥研發、生產、銷售企業，也是國內最早研發生產頭孢菌素原料藥企業之一，擁有專業的中試及產業化研究平臺、工程技術中心，在研項目涉及抗腫瘤、抗感染、阿爾茲海默癥及男性用藥等多個治療領域。

據廣藥集團相關負責人表示，目前，白云山化學制藥廠正在興建大灣區醫藥原料生產基地，基地坐落于珠海市富山工業園區，預計今年建成投產，將為廣藥白云山原料藥業務發展提供新支撐和新動能。

（專題 | 撰文 鄭曉慧）

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