《藥品管理法》規定：倒賣醫院自制劑違法;藥師：藥廠藥品質量監管嚴于醫院自制劑

一微店首頁。本版圖片/“微店”App截圖

醫院自制劑藥盒上有“僅限本醫療機構使用”字眼。

近日，有媒體報道微商高價兜售北京各大醫院明星自制劑。新京報記者了解到，醫院自制劑系醫院配制，僅限本醫療機構使用，需掛號、醫生開處方才能購買，不得在市場銷售。但記者發現有人在微店、微信朋友圈、微博等平臺售賣醫院自制劑，稱系自行掛號購買，價格多為原售價的兩三倍。對此，北京市東城區食品藥品監督管理部門工作人員表示，提高價格轉賣藥品系經營行為，未取得《藥品經營許可證》等手續就在微信朋友圈等平臺高價售賣醫院自制劑屬非法經營。知名藥師冀連梅提醒，網上購藥可能“藥不對癥”。她同時表示，不必迷信醫院自制劑。

微商

售價為醫院原價兩三倍

2月25日，新京報記者通過微店、微博等途徑聯系上多名自稱可以代購北京各大醫院自制劑的店家。其中一家微店店主介紹空軍總醫院配制的“潤膚霜”時，稱“自己都在用”。記者注意到，其微店里展示的北京大學人民醫院明星產品“維生素E乳膏”，外盒底部標有“本制劑僅限人民醫院使用”的字樣。當記者詢問未經醫生診斷是否可以購買時，對方未予回答。

另一家微店簡介中稱，可代購北京各大醫院自制劑，店里產品涵蓋了北京西苑中醫院、兒童醫院、協和醫院等20余家醫院的自制劑，涉及嬰幼兒感冒咳嗽、成人濕疹用藥、痔瘡等近10種類別，其中包括有北京兒童醫院化痰止咳的“遠志杏仁合劑”、首都兒科研究所治療兒童濕疹等皮膚病的“膚樂霜”、中日友好醫院的“生發酊”等明星產品。

這么多醫院自制劑從何而來?上述微店在簡介中寫道：“本店藥品都是店主親自排隊掛號購買。”當記者詢問如何檢驗藥劑真偽時，對方不再回應。而另一微博上的店家表示不用檢驗，“藥這種東西敢有假貨?萬一顧客出了問題，后果很嚴重。”還有店家給記者發來快遞寄送單，證明直接從醫院發貨。

新京報記者發現，微店售價較醫院原價有所提高。比如，一瓶原價30元左右的空軍總醫院“潤膚霜”售價38元到88元不等，且需自付郵費。其中一家以65元出售“潤膚霜”的店家自稱一支只能賺5元至10元，“出門坐車、排隊、掛號，都是錢。”她說，醫保定點醫院可報銷80%的掛號費，非醫保定點醫院則不能報銷。她還感慨說，由于院方限量、要處方，“不熟的醫生都不給開。”有些熱門藥品經常斷貨，價格也就水漲船高了，一支原價40余元的首都兒科研究所自制劑“膚樂霜”最高售價可達150元。

醫院

掛號開處方才能購買

2月26日上午，新京報記者來到北京兒童醫院咨詢如何購買該院自制劑“遠志杏仁合劑”。藥房工作人員表示，需要掛號后找醫生開處方才能購買。“這是我們自己做的，別的地方買不到。(買藥)就跟看病一樣，需要醫生開方子。”此外，藥量有限制，“醫生一次只能開一個月的用量。”至于是否需要患兒到場，對方稱具體要看醫生診斷。

隨后，新京報記者致電首都兒科研究所詢問如何購買該院自制劑“膚樂霜”。咨詢處工作人員也表示要先掛號。該工作人員還強調說，需要帶孩子就診，一次只能買5支。

空軍總醫院藥房工作人員也表示，該院自制劑如“抗敏止癢霜”等是處方藥，需掛號、醫生開處方才能拿藥。當記者問起網售藥時，該工作人員叮囑說：“網上賣的藥別信，不能保證質量。要是假藥怎么辦?需要的話，最好到醫院來(開)。”

北京市民劉女士曾在首都兒科研究所購買“膚樂霜”。據她了解，醫院自制劑走紅可能因為價格便宜，有些藥品可以通過醫保報銷，而且有些藥品確實好用。由于口碑好，有的市民開藥時會多開一些，上網轉賣，“有的外地人會買。”更有甚者，直接將此當作生意。但她也擔心，網售醫院自制劑可能有假藥。

【追訪】

相關規定：網售醫院自制劑違法

微商能在微店、微信朋友圈或微博等平臺售賣醫院自制劑嗎?新京報記者撥打北京市食品藥品監督管理部門投訴電話，工作人員表示該種行為違法。“院內制劑僅供本醫療機構使用，不能在微信或其他App平臺售賣。”該工作人員解釋稱，若通過合法手續從醫院取藥，給自己或他人用都沒問題，但不能倒賣。該工作人員提醒說，不能保證微商售賣的自制劑為正品，也有可能被更換為其他藥品，“最好的辦法就是自己去醫院買。”

新京報記者查詢發現，《中華人民共和國藥品管理法》中規定，醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。

上述規定強調，醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。

【提醒】

藥師：自行網購藥品或藥不對癥

知名藥師冀連梅介紹，醫院自制藥劑主要有兩個方面的考慮。一是醫院科室有需求，但市場上找不到相應的產品;二是藥廠出于利益考慮不生產某些藥品，只能由醫院少量提供。

她表示，過去缺醫少藥，醫院自制劑的優勢比較明顯，如今很多藥都能從市場上買到，不必迷信醫院自制劑。“藥廠生產藥品要符合藥品生產質量管理規范(GMP標準)，國家對藥廠藥品質量的監管比對醫院科室自制劑的監管更嚴格一些。”在網上自行購買醫院自制劑，存在潛在的風險，“可能藥不對癥。”

【體驗】

難以取證?舉報有困難

至于舉報，上述東城區食品藥品監督管理部門工作人員坦言，微商不太好取證。據其介紹，食品藥品監督管理部門只針對實體經營，需有固定的營業場所。若要舉報個人行為，得先報警。“如果說警方要求協查，我們可以跟著派出所一起去。但我們本身沒有權力去查。”若是報警，也需要固定證據。

上述工作人員提醒，不能保證微商售賣的自制劑為正品，也有可能被更換為其他藥品，“最好的辦法就是自己去醫院買。”

隨后，新京報記者以市民身份向東城區一派出所咨詢舉報問題，接電話的民警稱此事不歸警察管。“微商賣東西是經營行為，非法經營是工商的事情。我們受理治安案件和刑事案件，微商不歸我們管。”新京報記者繼續咨詢東城區另一派出所，民警稱若無交易行為，沒有被騙，無法受理。“如果被騙了，可以拿著相關證明來舉報。”上述民警建議記者向消費者投訴熱線舉報。

此前，新京報記者撥打北京12345熱線投訴時，工作人員稱因缺少微商個人信息，難以核實。“您要舉報的話，只能向微信團隊去舉報，屏蔽他的賬號。”

北京岳成律師事務所高級合伙人岳屾山律師表示，微商售賣醫院自制劑，既涉及藥品，又涉及經營活動，食藥監部門和市場監管部門都應該對此事進行處理。如果非法經營活動達到一定的限額，甚至構成違法犯罪，那么公安部門應該介入。但實際上，可能確實存在不好定性或不易確定數額的情況。因此，需要完善法律依據，“讓每一個行為都能找到相應的法律依據和相應部門來進行管理。”這是從根本上解決問題，但立法時間可能會比較長。再者，行政機關應有內部協調機制，而非讓當事人輾轉舉報。“有些地方已經提出了首問負責制，舉報后若不歸該部門管轄，要么說清楚到底歸誰管，要么由政府部門內部去流轉。”

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