東方網(wǎng)4月14日消息：反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，是指胃內(nèi)容物反流入食管，導(dǎo)致食管黏膜破損引起的慢性炎癥，嚴(yán)重者可合并食管潰瘍、狹窄甚至癌變。其典型癥狀表現(xiàn)為燒心、反流，或其他食管外癥狀等，中國普通人群中的患病率高達6.4%。具體表現(xiàn)為臨床表現(xiàn)多樣性，疾病容易復(fù)發(fā)，很多患者夜間癥狀得不到控制，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和身體健康，且長期的維持治療也大大加重了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

13日，羅欣藥業(yè)研發(fā)申報的1類創(chuàng)新藥替戈拉生片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療反流性食管炎(Reflux?Esophagitis，簡稱RE)。替戈拉生片是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，具有30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點，為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來全新的用藥選擇。

P-CAB替戈拉生片屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項目。多年來，傳統(tǒng)抑酸類藥物如質(zhì)子泵抑制劑（PPI）常用于反流性食管炎的治療，而創(chuàng)新藥物替戈拉生片作為全新機制抑酸藥物，與PPI相比，在臨床上展現(xiàn)出更多優(yōu)勢。

相關(guān)臨床研究顯示：替戈拉生片在中國受試者中起效速度快，30分鐘迅速起效，緩解燒心反流等癥狀。同時，替戈拉生服用更方便，不受進食時間和代謝基因型影響。此外，很多反流患者在夜間時燒心反流癥狀特別明顯，臨床上這種現(xiàn)象被稱為夜間酸突破，嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量，替戈拉生片強效抑酸，作用持久，能更有效控制夜間酸突破的現(xiàn)象，從而更好提升中國患者的生活質(zhì)量。

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