通宵達旦半個月,滬研滬產快速獲批,你用到的抗原試劑盒可能來自張江
東方網記者柏可林4月9日報道:目前,上海已進行多輪疫情防控篩查,抗原檢測成為早發現、早管控的途徑之一,上海對新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的需求也居高不下。在上海張江科學城,科創企業上海芯超生物科技有限公司(以下簡稱:芯超)研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監局注冊證,是上海首個獲證的新冠抗原檢測產品。可很少有人知道,研發成果破繭成蝶、生產效率插翅騰飛的背后,這群張江人付出了多少汗水。
研發團隊連續半個月通宵達旦,滬研滬產檢測產品快速獲批
4月1日,芯超研發的新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監局(NMPA)注冊證,成為上海首個獲證的新冠抗原檢測產品。這是芯超團隊半個月通宵達旦、奮勇拼搏的結果,也是上海科創實力和速度的體現。
時間倒撥回3月11日,國家衛健委印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,增加抗原檢測作為核酸檢測的補充手段。抗原檢測產品已得到歐盟認可的芯超生物迅速響應,立即組建攻關團隊。中心主任、芯超總經理郜恒駿教授親自掛帥,芯超副總經理張小燕博士帶領研發技術團隊、注冊部、臨床試驗、后勤保障等部門連續奮戰。大家把被褥、睡袋搬進了公司,有的打地鋪,有的把紙板箱當成床板,晚上將就著睡一會兒,白天繼續緊鑼密鼓開展工作。
在芯超轉化研究部緊張開展新冠抗原檢測試劑研發及注冊申報的同時,芯超旗下芯超醫學檢驗所自3月16日獲政府新冠核酸檢測的應急審批后,年輕的檢測團隊立即啟動核酸檢測體系,迅速擴容整合人員,投入大批量“傳染病檢測”的嚴峻考驗。
在安全、質量與健康的前提下,3月17日15:45正式開始接收第一批樣本,有條不紊地有序開展新冠核酸檢測并不斷提高效率。第一個24小時接受3000管,第二天至5000管,30日逼近9000管/24小時,順利完成了市/浦東政府核酸檢測任務。至31日,已完成核酸檢測43965管,出具并上傳檢測報告228252人份。
兩線作戰,都傳捷報。在短短半個月里,這款名為“芯賽新”的抗原檢測試劑盒進入了國家藥監局的新冠應急醫療器械審批通道,通過中檢所注冊檢驗,并完成了國內臨床試驗。在市科委、市藥監局、市經濟信息化委和市衛生健康委支持下,芯超團隊走完了注冊證申報流程,讓滬研滬產新冠抗原檢測產品得以盡快進入國內市場。
生產線上只有30名員工,人設部門牽線解決“用工難”
研發成果有了,如何轉化為最大的生產效率?這成了擺在芯超面前的另一道難題。
芯超行政人事部總監榮子晶介紹,當時生產線上只有30名員工,然而根據生產負責人估算,還要120名工人才能滿足生產需求,企業擴充員工數量、擴大生產規模迫在眉睫。可是,上海正處在全域封控管理階段,去哪里招工?
4月4日,在市區兩級相關職能部門牽頭下,浦東新區人社局了解到芯超公司存在嚴重缺工情況后,第一時間盤活企業資源,將芯超公司的招工需求對接人力資源公司。當天,迅速號召近200人報名應聘,6名員工經培訓后快速上崗,投入到生產制作、包裝等工作中。
4月5日,應芯超人數需求,又安排70人陸續到崗,并額外儲備36人作為后備力量。依據防疫相關要求,所有上崗人員持有核酸陰性報告與接種2針疫苗證明。為保證員工順利到崗,人力資源公司落實通行證發放,并安排大巴點對點接送所有人員至上班地點。
一天時間內,76人緊急增員,成功滿足了芯超的企業用工需求,緩解了一線員工的超負荷工作狀態,同時也實現了疫情保障重點企業的有序運轉。另一方面,這些員工原來基本都是失業人員,在此期間解決了就業問題。據悉,這樣快速的響應得益于“就·在浦東”服務企業用工專項行動。去年10月,浦東新區人社局啟動這項行動,通過對接30余家頭部人力資源服務公司,為面臨缺工難題的企業搭建平臺、輸送員工,積極開展服務企業用工系列活動。這一機制持續運轉,在近期起到了重要作用。
芯超成立于2003年,作為上海市疫情保障重點企業,芯超在兩年前也沖在了科研的抗疫第一線。早在2020年4月,芯超新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監局(NMPA)應急審批(上海唯一),同年,芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測試劑盒均獲歐盟CE認證,并進入中國醫保商會出口白名單,在國內及全球疫情防控中發揮了重要作用。現在,“芯賽新”新冠抗原檢測試劑盒將助力上海提高“早發現”能力,打贏這場疫情防控“阻擊戰”。
關鍵詞: 通宵達旦
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