東方網(wǎng)記者傅文婧4月2日報道：上海首個獲證的新冠抗原檢測產(chǎn)品已經(jīng)面世。據(jù)悉，由上海芯超生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗原檢測試劑盒（膠體金法）于2022年4月1日獲得醫(yī)療器械注冊證（國械注準20223400426），滬研、滬產(chǎn)新冠抗原檢測產(chǎn)品開始進入國內(nèi)市場。

這款名為“芯賽新”的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，采用鼻拭子采樣，加樣10-20分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，可用于個人居家自測，并經(jīng)國內(nèi)外大量樣本驗證，靈敏度和特異性優(yōu)異。

抗原檢測和核酸檢測原理不同。新冠核酸檢測應(yīng)用分子生物學(xué)原理，通過對病原體的核酸序列進行逆轉(zhuǎn)錄、擴增、定性檢測，病毒檢測靈敏度和特異性較高，成本較高。抗原檢測利用免疫學(xué)原理，可在非實驗室的環(huán)境中較快完成檢測，檢測靈敏度和特異性比核酸檢測差。因此，抗原檢測將作為核酸檢測的補充手段，用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

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