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              上海首個獲批的新冠抗原檢測產品面世
              

               2022-04-02 15:36:34    來源：東方網
              

              

              東方網記者傅文婧4月2日報道：上海首個獲證的新冠抗原檢測產品已經面世。據悉，由上海芯超生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒?(2019-nCoV)?抗原檢測試劑盒（膠體金法）于2022年4月1日獲得醫療器械注冊證（國械注準20223400426），滬研、滬產新冠抗原檢測產品開始進入國內市場。
              這款名為“芯賽新”的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，采用鼻拭子采樣，加樣10-20分鐘內判讀結果，可用于個人居家自測，并經國內外大量樣本驗證，靈敏度和特異性優異。
              抗原檢測和核酸檢測原理不同。新冠核酸檢測應用分子生物學原理，通過對病原體的核酸序列進行逆轉錄、擴增、定性檢測，病毒檢測靈敏度和特異性較高，成本較高?？乖瓩z測利用免疫學原理，可在非實驗室的環境中較快完成檢測，檢測靈敏度和特異性比核酸檢測差。因此，抗原檢測將作為核酸檢測的補充手段，用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。
                
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