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              Evusheld長效抗體組合在歐盟獲批

              2022-03-31 19:37:55    來源:東方網

              東方網記者劉軼琳3月31日報道:記者今天獲悉,基于Evusheld臨床開發項目獲得的結果,歐盟委員會批準Evusheld在歐洲上市。

              阿斯利康Evusheld(tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合)是一種長效抗體組合,已獲準在歐盟上市用于成年人和青少年(12歲及以上且體重40公斤及以上)廣泛人群的新冠病毒暴露前預防。

              Evusheld臨床研究結果包括來自III期PROVENT暴露前預防試驗的數據,該試驗初步分析顯示,與安慰劑相比,使用Evusheld的受試者發生有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%;中位隨訪6個月分析顯示,有癥狀新冠感染的相對風險降低了83%;保護作用至少持續6個月。1-3?Evusheld在臨床試驗中顯示出良好的耐受性。

              Evusheld在歐洲的推薦劑量為150?毫克?tixagevimab替沙格韋單抗?+?150?毫克cilgavimab西加韋單抗,兩種抗體分開給藥,連續肌肉注射。

              Evusheld在美國獲得應急使用授權,并在英國藥品和保健品管理局(MHRA)獲得附條件上市許可,批準Evusheld用于新冠病毒暴露前預防。此外,阿斯利康已經與歐洲許多國家達成協議,向其提供Evusheld。

              不能充分受到新冠疫苗保護的人群尤其可能從Evusheld提供的暴露前預防中受益。此類人群包括歐盟約?300?萬免疫功能低下的人,例如癌癥患者、移植患者或服用免疫抑制藥物的患者。新冠病毒暴露風險更高的人群同樣可能從Evusheld提供的保護中受益。

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