昨日，醫藥股迎來慘烈調整，各種“醫藥茅”閃崩跌停，而“CDE新政”被視為這一波動的誘因。7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布一則“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”(下稱《指導原則》)，由于該《指導原則》對藥物研發的企業提出更高要求，引發了人們對醫藥企業價值的重新評估。

CRO板塊大跌近9%

7月6日早盤，醫藥股“綠得晃眼”，多只千億市值龍頭股躺在跌幅榜前列。其中，白馬股泰格醫藥跌超14%，藥明康德一度跌幅超過9%，市值跌破4000億元。兩只科創板醫藥股美迪西、皓元醫藥早間跌幅均超過11%，港股亦受牽連，5000億巨頭藥明生物跌近14%。

值得一提的是，各種“醫藥茅”也難以置身事外。“眼茅”愛爾眼科一度跌超10%，“牙茅”通策醫療更是封死跌停，“中藥茅臺”片仔癀盤中最深跌幅達到9.08%。醫美概念也一度跳水，“女人的茅臺”愛美客早間跌幅超過10%。

截至收盤，醫藥板塊跌幅雖然略有收斂，但仍然霸屏跌幅榜。記者注意，昨日至少有10只醫藥股跌幅超過10%，愛博醫療跌幅高達16.16%，醫藥生物板塊以3.17%的跌幅位列兩市跌幅第一。

在業內人士看來，醫藥板塊慘烈下跌，或受一則新政影響。CDE最新披露的《指導原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，當選擇陽性藥物作為對照組時，一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式、藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段;　二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

有市場人士認為，《指導原則》　對進行模仿創新藥物研發的企業提出了更高的要求，而作為它們下游的CRO(研發外包服務商)可能面對訂單數量減少等情況，或將因此“迎來結構分化”。

值得一提的是，昨日這波下跌潮中尤以CRO板塊跌幅居前，最高跌幅近9%，尾盤收窄至5.13%。

倒逼藥企加速創新

不過，昨日也有部分機構認為，二級市場對于《指導原則》的過度解讀，導致了醫藥板塊的大幅波動行情。

東吳證券分析稱，《指導原則》將倒逼藥企加速創新：一方面，這使得創新能力更強的公司受益，同時也無形中加大了藥企新藥研發難度;另一方面，頭部CRO公司憑借技術平臺與申報經驗優勢，有望在此條件下，增加訂單數量。

在該機構看來，目前《指導原則》仍在意見征求階段，對已處于臨床研究的新藥研發影響有限。短期看，《指導原則》　可能影響部分創新能力較差藥企的研發投入與意愿。但長期看，一線龍頭企業將進一步脫穎而出。

另有券商人士也指出，本次《指導原則》鼓勵在進一步提高腫瘤藥物有效性、改善安全性的基礎上，深入挖掘了解患者的需求，引導藥物研發，并將各項要求明細化，將進一步促進國內腫瘤藥物臨床研究的規范化。

對此，翰頤資本投資總監黃立表示，“對藥物有效性的判斷必須經臨床試驗后才能得出結論，而藥物一旦進入臨床試驗階段，研發外包的訂單就已經在CRO企業手中。”他認為《指導原則》與CRO行情表現并無直接關聯，“主要是因為CRO已經漲太久了”。

華西證券醫藥團隊也認同該觀點，指出CRO前期漲幅較大，獲利盤較多，近期市場整體調整，導致CRO板塊出現明顯波動。

事實上，從近期盤面來看，機構新抱團品種醫美、新能車、汽車整車、光伏、芯片等高估值股票，同樣面臨著和CRO一樣的風險。這些板塊快速瘋漲的結果只能是釋放泡沫，接下來大概率也會輪動釋放風險。在這個過程中，有盈利驅動的板塊反而將有一定表現。昨日，電力、保險、有色、銀行等板塊就集體走強。

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