創(chuàng)業(yè)邦獲悉，近日，專注于腸道微生態(tài)AI制藥的深圳未知君生物科技有限公司（后簡稱“未知君”）宣布完成新一輪融資，至此，總額近1億美元的B輪系列融資已全部完成。據(jù)悉，這是近期國內微生物行業(yè)金額最高的融資之一。未知君吸引了君聯(lián)資本、高榕資本、云九資本、五源資本、春華資本、山行資本等國內外知名投資機構的加注，體現(xiàn)了投資者對未知君在微生態(tài)制藥領域的看好。資金預計將用于藥物臨床試驗的開展，美國和中國IND申報項目，候選藥物管線的研發(fā)；同時，用于積極推動商業(yè)授權引進和大藥企合作，加快國際化進程，打造美國創(chuàng)新中心，加快公司技術平臺升級迭代，釋放“自主研發(fā)+平臺賦能”的藥研體系的能量。

管線進展亞洲領先，主要藥物形態(tài)全覆蓋

成立于2017年的未知君，是目前國內領先的專注于腸道微生態(tài)治療的AI制藥公司。未知君旨在通過微生物技術和生物信息技術，利用活體生物藥和微生物小分子調節(jié)劑，實現(xiàn)疾病的緩解或治療。

B輪系列融資期間，2021年6月，未知君的一款腸菌移植（FMT）藥物獲得美國FDA的臨床批件（IND），正式進入臨床試驗階段。據(jù)美國FDA的公開數(shù)據(jù)，這是亞洲范圍內第一個獲批的FMT藥物。目前，該項目在國內的申報工作也取得了重要進展，已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交了Pre-IND申請。

目前，未知君擁有五條自研的First-in-class微生態(tài)藥物管線，與北京大學腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等國內眾多著名醫(yī)院展開臨床方面的合作，多款臨床藥物均展現(xiàn)出顯著療效。

同時，未知君積極通過商業(yè)授權引進、合作開發(fā)等方式，擴充藥物管線，2021年5月，公司與三生制藥達成全菌膠囊治療腎病領域合作開發(fā)協(xié)議。成立僅四年，未知君的藥物管線已完成對微生態(tài)治療主要藥物形態(tài)的全面覆蓋，體現(xiàn)了公司將微生態(tài)制藥從科研推向產業(yè)的高效落地轉化能力。

平臺技術能力持續(xù)升級，布局國際多中心

快速落地轉化能力，源于未知君對藥物研發(fā)平臺的巨大投入，和對科研的高度重視。未知君搭建了先進的生物信息分析平臺和轉化與生產平臺，打通從“數(shù)據(jù)”到“藥物”的轉化全鏈路，實現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)。

生物信息技術方面，近一年，未知君的多組學計算平臺實現(xiàn)算力擴容，臨床分析平臺的分析能力同比增長300%，全新的藥物發(fā)現(xiàn)平臺組建完成，AI算法快速迭代，在數(shù)據(jù)、算力、分析、藥物機理發(fā)現(xiàn)等方向，均取得重要進展，實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅動的病理挖掘，構建菌群基因組-代謝功能-菌株映射關系。

藥物研發(fā)方向，未知君近期完成多個活菌藥物研發(fā)平臺的搭建，建立一系列體外功能篩選平臺和動物疾病模型，有多個LBP候選藥物進入臨床前開發(fā)階段。公司自主建立活菌藥物發(fā)酵與制劑的核心技術，并建成一套與美國FDA達成共識的CMC體系。

此外，未知君近年來著力打造以美國波士頓為核心的創(chuàng)新研究中心，駐美團隊快速擴大，短期內將覆蓋生物信息、臨床、生產、產業(yè)等多個領域，充分參與包括科研、產業(yè)合作、投資孵化、授權引進在內的全產業(yè)國際化鏈條。團隊還在波士頓，紐約，費城，硅谷積極拓展國際合作，布局創(chuàng)新項目及未來技術儲備。

“AI×BT”新戰(zhàn)略，自研與賦能齊頭并進

近年來，人們對于腸道微生物的認知日益深刻。科研方面，多項研究成果在頂級期刊陸續(xù)發(fā)表，走入學術舞臺中央。人們發(fā)現(xiàn)微生物與宿主間有著全面、廣泛的相互作用機制，和健康息息相關。而源于微生物的微生態(tài)藥物，具有來源豐富、安全性高、研發(fā)周期短、產量高、綜合效應顯著、適應癥廣泛等優(yōu)點。據(jù)估計，微生態(tài)藥物可滲透的市場規(guī)模達千億美元。

一年來，全球微生態(tài)制藥行業(yè)捷報頻傳，有口服藥物已達到三期臨床的主要終點；資本市場也對微生態(tài)制藥企業(yè)投入巨大熱情，法國生物科技企業(yè)MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成為年度行業(yè)里程碑事件之一。

在中國，微生物產業(yè)是國家高度重視的戰(zhàn)略方向，目前，未知君作為國內微生態(tài)制藥企業(yè)的代表，技術水平上與世界領先水平并駕齊驅，管線進展迅速；借助臨床資源、審批制度、復合型人才數(shù)量等優(yōu)勢，有望幫助中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)世界范圍內的彎道超車。

談及未知君下一階段的發(fā)展戰(zhàn)略，譚驗介紹，近期全球微生態(tài)制藥行業(yè)出現(xiàn)了一些明星企業(yè)和明星藥物，說明微生態(tài)藥物已經進入到了轉化的成熟階段。未知君將抓住這一發(fā)展機遇，開啟“AI×BT”的新戰(zhàn)略——持續(xù)優(yōu)化公司業(yè)務架構，將AI與BT方面的技術、人才更深度融合，在自研藥物和對外賦能兩個方向齊頭并進，進一步提升微生態(tài)藥物轉化效率，打造具有核心競爭力的技術平臺；布局多條自研及License-in藥物資產管線，打造業(yè)界領先的微生物藥物資產孵化平臺。

附

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