13日，國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅在國務院聯防聯控機制新聞發布會（下稱發布會）上介紹，一旦發生疫情，500萬以下人口的城市，要在兩天以內完成全員核酸檢測；500萬以上人口的城市，要在三天以內完成全員核酸檢測。

實際上，“全員核酸”首創于2020年5月。為遏制疫情，常住人口達1100萬的武漢市開啟全員新冠病毒核酸篩查“十天大會戰”，并最終檢出無癥狀感染者300名，檢出率0.303/萬。

近兩年，檢測試劑的相關企業也在快速增加，新冠檢測賽道已成紅海。那么，從10天到3天500萬以上人口的城市核酸檢測“加速度”之下，檢測能力緣何得以快速提升？

多地全員核酸進行時

在上述發布會上，國家衛健委新聞發言人米鋒介紹，截至目前，本輪疫情波及全國21個省份。目前，全國疫情整體趨于平穩。前期受疫情影響的多個省份疫情已得到有效控制。

在本輪疫情中，中新經緯注意到，甘肅省蘭州市、內蒙古自治區、黑龍江省哈爾濱市、河北省辛集市等地已開展多輪全員核酸檢測。

12日，河北省辛集市開啟第七輪全員核酸檢測，此前進行的第六輪全員核酸檢測共采樣54.34萬人，結果全部為陰性。

13日，哈爾濱市應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作指揮部發布公告，將在15日至17日，在全市范圍內開展新一輪全員核酸檢測。根據《2020年哈爾濱市第七次全國人口普查主要數據公報》，全市18個區縣（市）的人口1000.99萬人。

為何要將全民核酸檢測列為常態化防疫手段？對此，中國疾控中心副主任國務院聯防聯控機制聯絡組專家馮子健此前接受媒體采訪時表示，擴大檢測一定會發現更多無癥狀感染者。需要看到的是，病毒傳播是一個動態的過程，而檢測卻是在一個時間點上完成的。所以，想要通過一次性地、一個時點上的檢測，把所有的感染者或者是傳染源都發現，是不容易完全實現的。

與全員核酸檢測相對應的是以上海市等地為代表的精準防控，在防控經驗研討會上，“上海經驗”被概述為：一旦發生疫情，充分利用疫情發現早期24小時，并行推進各項應急處置措施，在最早時間、最低層級、最小成本獲得最大防控成效。由此，上海市成為國內少有的疫情暴發后，從未進行過全員核酸檢測的城市。

為何上海并未進行全員核酸？復旦大學公共衛生學院教授胡善聯對中新經緯表示，上海作為超大型城市，普查人口達2.49千萬人，全員核酸檢測的成本是巨大的，“甕中捉鱉”的精準防控適用于上海市情，“上海模式”與全員核酸檢測并不矛盾。

對于全員核酸開展的數量與頻次，胡善聯表示，要防止沒有重點的全員核酸檢測，要根據疫情規模、流調評估、病毒變異特點來劃定核酸范圍，“在防疫工作中，既要響應黨和政府的號召，具備全員核酸的能力，同時也要因地制宜，根據實際情況執行防控要求。”

核酸檢測能力如何“保質保量”？

保量，還須保質。在本輪疫情中，甘肅天水3名衛校學生確診，源頭是曾參與核酸采樣志愿服務。

在發布會上，郭燕紅針對甘肅衛校學生感染的情況予以回應：核酸采樣以及核酸檢測的專業性和技術性比較強，還涉及生物安全問題，因此國家衛健委要求非衛生專業技術人員是不能夠直接從事核酸采樣和檢測工作的，只有醫生和護士等專業技術人員才能夠做這項工作。

一位曾在深圳參與核酸樣本采集的醫生告訴中新經緯，當時一個人3個小時大概能采1200人，兩天左右完成一個區人員的核酸樣本采集。他透露，千萬級人口城市3天內做完全員核酸檢測并非不可能。

此外，北京市海淀區核酸檢測機構基石醫學檢驗實驗室工作人員對中新經緯表示，關于加強核酸檢測能力的通知已在衛健委要求下，進行多輪落實。目前，基石醫學主要承接的是海淀區組織部通過大數據篩查和重點行業重點人群定期派發的核酸檢測任務，同時承擔各散發疫情的專項檢測任務。“平峰時一兩千人，配備工作人員30到50人，在新發地等區域出現局部疫情時，高峰核酸檢測量可達到1.6萬人，配備工作人員可達百人，要求是24小時之內出具結果。”

從10天到3天，核酸檢測不只局限于現場采集，全流程還包括從大規模核酸檢測信息系統信息錄入、標本采集、裝箱轉運、結果上傳、醫療器具消毒、防護服的規范穿脫等。

如何確保新冠肺炎核酸檢測的質量與速度？上述工作人員介紹，為保證核酸檢測不出現錯檢、漏檢，他們會通過樣本登記系統，從樣本采集、轉運、簽收、錄入等全流程進行跟進，定期參加各級室間質評，確保檢測結果準確無誤。“目前，我們只出現過樣本采集失敗導致的未檢出，還未出現過錯檢漏檢情況。”同時，他表示，海淀區政府此前已從機構資質、具備采樣資格人員數量、設備數量等多方面對區域內核酸檢測機構能力進行測算，確保采樣能力能夠覆蓋疫情需求。

濟南市疾病預防控制中心首席專家、主任醫師辛正在接受中新經緯采訪時指出，如需大面積人群核酸檢測，一地出現病例多地支援已是成熟的經驗和優勢，大規模核酸檢測的瓶頸往往在于預案體系與短時間內人員組織、樣本的采集。

辛正進一步表示，全民核酸檢測快速行動在于政府層面街道辦事處的組織應對，有完整的切實可行的預案體系，在疫情出現時進行“自救”，另外有一支數量充足的核酸采集隊伍，能夠做到防護到位、熟練操作、安全采集，避免交叉感染事件。

對于500萬以上人口的城市快速完成核酸檢測任務，辛正強調，除了自身快速行動，周邊兄弟城市的支援也尤為重要，更高層面的組織協調、快速支援對于事發城市而言，不同區域同時聯手協作是成功的關鍵，“能夠做到如此，一兩天之內完成五百萬人以上的核酸檢測也是沒問題的。”

做好前端核酸樣本采集的同時，管理端和調度端的相互協調、補位也很重要。辛正舉例說，核酸檢測采樣后需盡快送檢檢測，如果A城進行全員核酸檢測，相鄰的城市間形成城市聯合體與實驗室的互動，是進行快速全員核酸檢測實驗的保證。

檢測賽道已成紅海

天眼查數據顯示，中國目前有近3700家經營范圍含“檢測試劑”，其中經營范圍含“核酸檢測試劑”的企業有50余家。今年以來，3月新增超40家相關企業，是新增數量最多的月份。

值得關注的是，截至發稿，2021年中國檢測試劑相關企業新增210余家，同比下降55%。

今年，第三方醫學檢驗相關企業的新增數量也在下降。據不完全統計，目前中國有超860家第三方獨立醫療及第三方醫學檢驗相關企業，截至發稿，今年新增第三方獨立醫療及第三方醫學檢驗相關企業的數量同比下降69%。

深圳中金華創基金董事長龔濤向中新經緯分析道，檢測試劑相關企業數量增速下滑的主要原因是，疫情逐漸進入常態化階段，新冠檢測市場日趨平穩，國內需求不旺盛，出口國外限制多，如出口歐洲需要CE認證，而出口美國需要獲得緊急使用授權（EUA）。

“另外，2020年，很多小企業一擁而上，但因為產品單一、利潤較低干不下去，也拉低了整個第三方醫學檢驗的數量。”龔濤表示。

與此同時，中新經緯注意到，目前新冠檢測賽道已成紅海。根據企業披露的三季度報告，業績表現亮眼有熱景生物(行情688068,診股)、東方生物(行情688298,診股)、安圖生物(行情603658,診股)、達安基因(行情002030,診股)等，但也有部分新冠檢測概念上市公司，如去年業績大漲的萬孚生物(行情300482,診股)、圣湘生物(行情688289,診股)都陷入了業績下滑的局面。

雖然營收下降，圣湘生物的核酸檢測試劑發貨量依然大幅度上漲。其公告透露，截至2021年6月底，公司新冠核酸檢測試劑發貨量達8884.82萬人份，較上年同期增長142.64%；提取試劑發貨量達5245.13萬人份，較上年同期增長53.84%。

目前，行業的空間還有多大？從目前國家藥監局審批情況可以看出，新冠病毒檢測試劑是主流。據中新經緯統計，截至2021年11月14日，國家藥監局已審批超30個核酸檢測試劑盒。

同時，不少企業表示，如果疫情防控需要和市場需求陡增，公司均可擴增產能。

凱普生物(行情300639,診股)在投資者互動平臺表示，公司目前新冠核酸檢測試劑日產能為50萬人份，若疫情防控需要和市場需求陡增，可在短期內（一周左右時間）將新冠核酸檢測試劑日產能提升至100萬人份。公司目前在廣州市和潮州市均有設立新冠核酸檢測試劑生產基地。

從事體外診斷試劑的明德生物(行情002932,診股)也在投資者互動平臺表示，公司的核酸檢測試劑盒最大產能可達500萬人份/每天。如遇疫情產品需求暴發，公司分子診斷柔性生產線可迅速調整并通過加班生產、招聘臨時員工、多班倒等不同方式滿足產能需求。

此外，碩世生物(行情688399,診股)表示，今年新冠核酸檢測的量比去年更大，因為普篩更多，中國近幾年可能對集中檢測的需求不會減少，公司新冠檢測產品預計能有持續的增長；同時，局部疫情也會導致新冠核酸檢測短期需求量暴發。

但同時，龔濤指出，國務院聯防聯控機制最新的要求在一定程度上或刺激檢測試劑的銷量，但是投資一條檢測試劑的生產線，如果沒有持續的訂單是很難維持的。

“2020年，現在還在生產的檢測試劑生產廠商，一定不是單純依賴檢測試劑業務的企業，利潤高的國外訂單只有少量企業能有資格，所以優勝劣汰，淘汰一些落后產能也是正常的。”龔濤說。

（文中觀點僅供參考，不構成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。）

關鍵詞： 核酸