美國

“卡特事件”：該國歷史上最嚴重的疫苗安全事故

美國迄今為止發生的最嚴重的疫苗安全事故發生在1955年。這一年的春天，加州伯克利的卡特實驗室(Cutter Laboratories)在制造脊髓灰質炎疫苗的時候，由于滅活病菌不夠徹底導致出現活體病毒，在安全測試中卻沒有發現問題。

這場疏忽導致接種疫苗的12萬名兒童中4萬人染病，113名終生癱瘓，56人患上麻痹性脊髓灰質炎，5名兒童死亡。

卡特事件是美國歷史上最嚴重的制藥災難之一，也給整個美國的疫苗市場帶來了讓人始料未及的影響。

20世紀70年代中期，美國還曾出現大量接種百白破(白喉、百日咳和破傷風)疫苗而產生的法律訴訟案件，這使疫苗安全問題更一度成為了公眾關注焦點。

過去10年間，FDA(美國食品藥品監督管理局)共召回3次疫苗：一次是因為貼錯標簽，另一次是在生產過程中被污染，第三次是因為FDA在生產工廠發現潛在生產問題。

如今，美國的疫苗監管在全世界是最嚴格的，但這也是從一次又一次的安全事故中總結出來的。

日本

用帶病毒血清制疫苗致40余萬人染病

1996年的日本，也曾經發生過“毒疫苗”事件，并且以此次疫苗事件為契機，推動制定了《藥害肝炎救濟特別法》。

眾所周知，乙肝疫苗的生產需要用到血清。但是在提供血液的人員中，有艾滋病毒攜帶者以及肝炎患者，而疫苗中使用了這種血清，導致接種到有毒疫苗的民眾患病。從這個疫苗制成，到后來大量患者聯合提起公訴的2年多時間里，日本厚生省沒有任何動作，導致更多的接種者患病。事發后，厚生省百般抵賴，試圖掩蓋事實真相。

現在日本對疫苗的管理變得非常嚴格。日本政府只把“疫苗生產許可權”頒發給可高度信賴的機構，目前全日本只有5個地方擁有疫苗生產許可權，并且規定從事疫苗工作的必須是專業人員，絕不允許非專業人員從事疫苗的制造和管理。

英國

一篇烏龍論文引發恐慌情緒

1974年，英國大奧蒙德街兒童醫院發表了一份關于倫敦患兒的報告稱，在接種百日咳疫苗(簡稱DTP疫苗)后發生36例神經系統反應。媒體的持續報道導致疫苗接種工作中斷，公眾也開始喪失信心。

英國國內專門成立一個獨立專家咨詢機構進行論證，最終確認了DTP疫苗的安全性。1981年，英國兒童腦病研究會公布的調查結論認為，接種DTP疫苗受到神經傷害的幾率非常小，只有約三十一萬分之一，這一結論大大緩解了公眾的恐慌情緒。盡管如此，關于DTP疫苗的爭論仍持續了十幾年，其負面影響甚至波及其他國家。

隨后1998年，一起發表在知名醫學學術期刊《柳葉刀》上的MMR(麻疹、風疹、流行性腮腺炎)疫苗的學術論文烏龍事件(論文內容稱MMR疫苗會引起小孩自閉癥)，再次摧毀了公眾對疫苗的信心，導致英國的疫苗接種率一路跌至谷底。直到2010年，英國醫學總會作出裁決，稱該論文作者在研究過程中表現得“不誠實、不負責”，研究成果是“無事實依據、不公正的”，公眾對疫苗的信任才逐步回升。

為挽回公眾對疫苗的信任，現在，英國所有疫苗均由衛生部和藥監局監管，由NHS(英國國家醫療服務體系)來執行。英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。疫苗檢測方面，首先要求生產商自測，然后由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。

印度

大型疫苗企業出現召回事件后，立即被WHO除名

印度目前是全球疫苗出口第一大國，也是聯合國疫苗采購第一大國，占聯合國采購市場的約60%。

2015年，印度一家大型疫苗生產廠家曾發生過疫苗召回事件，原因是篡改五聯疫苗的保質期時間。盡管疫苗本身質量沒有問題，但此事被曝光后，WHO(世界衛生組織)立即從五聯疫苗合格供應商中刪除該廠家名字，這一處罰是相當嚴厲的。從此這家大型疫苗工廠的經營情況急劇下滑，疫苗銷售量下降57%。

如今，印度的每一批疫苗在進入市場銷售環節前必須接受三方面檢測：一是工廠質量自查;二是WHO指定部門的檢測;三是印度政府監管部門印度藥品管理總局(DCGI)的檢測，這是一個類似于美國食品藥品監督管理局的機構。整個檢測和管控流程都很嚴謹，包括生產批次在內的每一道工序都有嚴格記錄，只有通過質量論證才能拿到合格證書并最終進入市場。

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