伴隨著國家經濟實力增強，人民消費水平提升，消費結構整體升級，人們對“美”的向往追求日益強烈，消費者愈發重視生命健康和高質量生活體驗，在“顏值經濟”的催化下，美容儀正成為年輕消費者“新寵”，市場規模不斷擴大。

近年來，由于產業的蓬勃發展，2022年4月，國家藥品監督管理局在對外發布的《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告 (2022年第30號)》中，明確表示射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品由Ⅱ類調整為III類器械監管，規定自2024年4月1日起，該類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售，從政策層面完善了相關管理，保障消費者的安全和健康。而對整個產業來說，監管力度的提升規范了行業發展，為企業創新、研發和良性競爭提供了制度保障。

家用美容儀監管新規的出臺，讓射頻美容儀行業“醫療化”進程按下加速鍵，公開資料顯示，AMIRO覓光在廣東省藥監局完成三類醫療器械臨床試驗備案，并按照國家《醫療器械臨床試驗質量管理規范》要求，在國內多家具備資質的大型三甲醫院展開三類醫療器械注冊臨床試驗，目前臨床試驗正順利推進中。

監管政策的收緊，無疑是邁出了美容儀市場監管的第一步，也將為整個美容儀市場的良性發展奠定基礎。對于AMIRO覓光這類具備產研實力的品牌來說，無疑是個利好消息，在阻隔市場低質的惡性競爭的同時，推動行業進入“卷技術”的良性競爭狀態。

在監管收緊的大環境下，AMIRO覓光早已布局了一個清晰的“產學研醫”科研生態，將“醫療化”深植于產品落地的全生命周期。在產品研發階段，AMIRO覓光積極聯合外部力量推動產學醫研合作,完善研發體系,以學科交叉融合推動科技創新與發展。

如與上海交通大學生物醫學工程學院成立智慧光電醫療技術聯合研發中心,研究光電治療相關領域的技術和產品轉化;與浙江大學藥學院成立聯合實驗室,鉆研成分結合光電能量的透皮促滲技術;和四川大學聯合打造精準皮膚測量與評價研發平臺,在皮膚高速高精度測量、表面形貌評價與衰老表征方面開展深入研究;與重慶大學成立皮膚光電科學聯合實驗室,研究國人衰老時皮膚細胞的信號通路,以及延緩和改善衰老特征的全新技術路線,研發更適合國人的皮膚抗老技術。

在產品上市階段，AMIRO覓光聯合多家大型三甲醫院及第三方權威檢測機構，展開多中心的、多人群、多場景的人體功效臨床試驗，以循證醫學驗證產品的有效性和安全性。

去年9月，AMIRO覓光與中山大學第八附屬醫院聯合開展人體臨床試驗，結果顯示，受試者連續使用8周覓光膠原炮后，多種老化痕跡均有顯著改善，且受試者均未出現紅腫、燙傷等不良反應。

今年4月，AMIRO覓光攜手成都市第二人民醫院啟動了覓光膠原炮與熱瑪吉臨床功效對比研究及多效抗衰美容儀Turbo對穩定期黃褐斑人群皮膚生理狀態的影響2項臨床研究項目，將功效轉化為可視數據，切實保障消費者的權益，推動家用美容儀的高質量、可持續發展。

今年6月，AMIRO覓光聯合美麗修行安全與功效評價實驗室發布6周敏感肌真人檢測報告，驗證覓光膠原炮對敏感肌人群的適用性，不僅具有淡紋緊致的效果，還兼具修護皮膚屏障，改善泛紅等功效。AMIRO覓光的醫療化進程還在加速，諸如此類的人體功效臨床實驗也將持續開展。

家用美容儀強監管時代已然來臨。國內家用美容儀產業正蓬勃發展，泥沙俱下的市場下，強監管是大浪淘沙過程，必將會加速射頻類美容儀市場的優勝劣汰，家用美容儀行業將進一步走向科學化、規范化，帶來消費者、品牌和行業的多贏。

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