聚焦抗病毒新藥研發 前沿生物獲多家券商“買入”評級
前沿生物抗艾原研藥加入國際抗艾藥陣營
前沿生物自主研發的中國首個治療艾滋病原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾可寧®(通用名:艾博韋泰)使得中國在抗艾原研藥物領域完成了從“0”到“1”的蛻變。截止目前,臨床治療表明:艾可寧®安全性高,與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合使用時能有效降低藥物副作用,且對目前流行的HIV耐藥病毒株均有效,產品的目標推廣人群廣泛。與此同時,前沿生物還在推進“艾可寧®+廣譜中和抗體3BNC117聯合療法”的臨床試驗,3個適應癥已進入II期臨床試驗階段。該療法可將傳統雞尾酒療法的每日口服用藥調整為每2周至4周用藥一次,具備改變艾滋病治療模式的潛力。
長期以來,我國艾滋病特效藥主要依賴進口。2021年3月29日,財政部、海關總署和稅務總局發布通知:自2021年1月1日至2030年12月31日,對衛生健康委委托進口的抗艾滋病病毒藥物,免征進口關稅和進口環節增值稅,以支持我國的艾滋病防治工作。而隨著艾可寧®于2020年12月28日正式獲準進入國家醫保藥品目錄,將代表國產抗艾新藥與國際抗艾藥物一起,共同服務中國抗艾事業。
艾可寧®在被納入國家醫保目錄、全面進入各地傳染病醫療體系的同時,也開始走向國際市場。今年3月,前沿生物收到厄瓜多爾衛生部核準簽發的藥品注冊批準文件,批準艾可寧®在厄瓜多爾上市銷售,表明該藥的有效性、安全性已獲得國際認可。目前,前沿生物正在積極推進艾可寧®在更多海外國家的注冊和商業推廣,在全球范圍內樹立中國HIV原創新藥品牌形象,為全球抗艾工作貢獻力量。
近期舉辦的2021聯合國大會艾滋病問題高級別會議,通過了聯合國艾滋病規劃署起草的全球艾滋病防治政治宣言:國際社會將在2030年之前避免360萬新發HIV感染和170萬艾滋病相關死亡。抗艾新藥的推廣無疑是實現這一系列目標的重要保障,抗艾行業藥物研發的“藍海”賽道再次開啟。
企業技術實力、產品均獲認可 多家券商給予前沿生物“買入”評級
在抗艾原創藥領域頻傳利好之際,加之新一輪全球抗艾藥研發競賽的啟幕,前沿生物引起資了本市場的廣泛關注。6月初,來自全國各地的63家機構集中調研前沿生物,對前沿生物發展歷程、核心技術和產品、研發中心和生產基地等進行了全面系統調研。
前沿生物擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售的全產業鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力。
國盛證券在給予前沿生物“買入”評級的研報中指出:前沿生物在艾滋病治療藥物艾可寧®上的優勢明顯,新進醫保有望促進產品放量。其制定的股權激勵政策,有助于企業實現業績超高增長目標,公司未來三年業績有望快速兌現。華安證券指出:除擁有中國首個治療艾滋病的原創新藥艾可寧®外,前沿生物還擁有多個處于臨床試驗階段的在研藥物,例如聚焦全球抗HIV病毒治療市場的艾可寧®+3BNC117聯合療法、專注治療肌肉骨骼關節疼痛的AB001以及抗病毒小分子候選新藥FB2001等,應用前景看好。方正證券表示:在研產品價值凸顯,FB1002(艾可寧+3BNC117)探索艾滋病功能性治愈具有全球先進水平,目前國際上的HIV藥物主要集中在維持治療和耐藥治療,尚未實現功能性治愈,而FB1002免疫療法適應癥正在該領域進行探索,若能成功上市則能填補這一空白。
對于資本市場的熱捧,前沿生物相關負責人謹慎地表示:“全球抗艾道路任重道遠,政府、社會、人民、企業缺一不可。作為藥企,我們將更多精力投入到創新藥、特效藥的研發上,持續引進高端技術人才,不斷夯實企業核心競爭力,更好為公眾健康服務,為股東的投資創造更多回報。”
據悉,以抗艾藥物研發為突破口,前沿生物已建立起一套較為完善的新藥研發體系,通過自主創新與國際授權等方式建立具有自主知識產權的新藥產品線,不僅縮短了研發周期,同時也降低了開發風險。企業不斷加強與國內其他知名藥企、醫療科研及檢測機構的合作,結合其生產和銷售能力,迅速將新藥帶入市場,加快科技成果轉化和商業化。
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