5月21日，德勤發(fā)布的一份報(bào)告稱，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)正面臨轉(zhuǎn)型，推動(dòng)力來自創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用，以及創(chuàng)新研究開發(fā)領(lǐng)域的探索。

同一天，上海出臺(tái)29條政策措施促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，力爭(zhēng)通過三年時(shí)間，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1800億元，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等4大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

受此影響，上海本地醫(yī)藥股的交大昂立、美迪西以及復(fù)星醫(yī)藥等，均有不錯(cuò)表現(xiàn)。

此前5月17日登陸科創(chuàng)板的睿昂基因，股價(jià)連續(xù)創(chuàng)新高，5月21日收?qǐng)?bào)120.01元，較發(fā)行價(jià)18.42元漲了515.52%。

“睿昂基因自主研發(fā)的分子診斷試劑獲得多個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，處于國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位，這是公司獲得高估值的一個(gè)基礎(chǔ)。”國(guó)家納米科學(xué)中心研究員、北京中科納泰生物科技公司董事長(zhǎng)胡志遠(yuǎn)向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。

科創(chuàng)板一天迎兩家體外診斷公司

上市后，睿昂基因的股價(jià)不斷創(chuàng)新高，20日最高到128.88元，相較其發(fā)行價(jià)漲幅超過5.2倍，與上市當(dāng)日開盤價(jià)相比，也有35.66%的漲幅。

時(shí)代財(cái)經(jīng)記者致電睿昂基因，回復(fù)稱，“這個(gè)屬于正常波動(dòng)。”

睿昂基因是位于上海奉賢的一家專注體外診斷的生物醫(yī)藥公司，主要為血液病、實(shí)體瘤和傳染病患者提供基因及抗原的精準(zhǔn)檢測(cè)。

對(duì)于股價(jià)的上漲，三一創(chuàng)新投資管理合伙人尹正表示，“在體外診斷領(lǐng)域，分子診斷是一個(gè)成長(zhǎng)性非常好的細(xì)分賽道，而且在疾病診斷中的應(yīng)用也是在快速拓展過程當(dāng)中，所以大家對(duì)它快速的成長(zhǎng)是有一個(gè)預(yù)期在里面，反應(yīng)出來就是股價(jià)的提升。”

與睿昂基因同日登陸科創(chuàng)板的還有另外一家生物科技公司亞輝龍。

5月17日，亞輝龍上市第一天，股價(jià)漲至64元，上漲332.43%。5月21日，其股價(jià)收?qǐng)?bào)66.69元。

亞輝龍也是一家體外診斷產(chǎn)品提供商，主營(yíng)是以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

目前，亞輝龍具有磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、酶聯(lián)免疫、免疫熒光層析四大核心技術(shù)平臺(tái)，以及核心原料制備技術(shù)。

同一天，兩家體外診斷公司掛牌科創(chuàng)板，實(shí)屬罕見。

不過細(xì)心觀察，近期生物醫(yī)藥領(lǐng)域IPO上市緊鑼密鼓，除了上述兩家在17日上市之外，18日康拓醫(yī)療也正式登陸科創(chuàng)板，三天后的5月21日，奧精醫(yī)療又同樣在科創(chuàng)板上市交易。

資本扎堆

體外診斷行業(yè)技術(shù)近年來得到了長(zhǎng)足發(fā)展，在靈敏度、特異性、檢測(cè)通量等方面獲得極大提高，致使應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大密切相關(guān)。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2013年533億美元上升至2019年約725億美元。年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.6%，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一。

同時(shí)，全球新冠疫情大爆發(fā)也對(duì)中國(guó)及全球體外診斷行業(yè)產(chǎn)生了較大影響。

過去一年多來，在新冠病毒檢測(cè)，以及體外診斷產(chǎn)品集采相關(guān)政策共同推動(dòng)下，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)迎來了爆發(fā)式增長(zhǎng)，資本投資力度也迅速放大。

浩悅資本數(shù)據(jù)顯示，2020年該領(lǐng)域私募融資事件從2019年的78起增長(zhǎng)到2020年242起;從融資輪次分布來看，早期項(xiàng)目占據(jù)較大比例，這反映了在上述因素驅(qū)動(dòng)下，投資人對(duì)于國(guó)內(nèi)IVD(云端)企業(yè)的信心有所增強(qiáng)，同時(shí)市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，也促使更多企業(yè)投身體外診斷行業(yè)。

而且這種投資呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)連續(xù)投資的趨勢(shì)。

如在睿昂基因，IPO前公司股權(quán)結(jié)構(gòu)中，包括浙江大健康(持股15%)，伯慈投資(持股11.82%)，睿泓投資(持股6.83%)，歐芮科技(持股5.19%)，力漾投資(持股4.8%)，辰賀投資(3.88%)以及康士蘊(yùn)達(dá)(3.52%)等10多家專業(yè)的VC、PE機(jī)構(gòu)。

其中，浙江大健康產(chǎn)業(yè)基金于2018完成對(duì)睿昂基因的數(shù)億元投資。浙江大健康產(chǎn)業(yè)基金是迪安診斷于2017年使用自籌資金1.5億元與通策醫(yī)療、創(chuàng)業(yè)軟件和杭州灝贏共同發(fā)起設(shè)立的產(chǎn)業(yè)投資基金。

值得注意的是，迪安診斷早在2015年就和高特佳投資共同發(fā)起和設(shè)立迪安-高特佳醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。高特佳于2016年參與了睿昂基因B輪融資。

同一天上市的亞輝龍，也同樣獲得了諸多資本的青睞。

股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示，亞輝龍的投資方包括睿耀投資、華德賽、紅土醫(yī)療、禮瑞投資、海贏基金、深創(chuàng)投、國(guó)藥投資、合鑫投資以及賽富動(dòng)勢(shì)、賽富璞鑫等專業(yè)基金。

看好兩大潛力賽道

事實(shí)上，在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷和分子診斷被認(rèn)為是未來IVD領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ膬蓚€(gè)細(xì)分賽道。

“目前，國(guó)內(nèi)腫瘤分子診斷的普及和應(yīng)用正在快速滲透的過程當(dāng)中，所以頭部幾家公司在營(yíng)收上的表現(xiàn)都非常好。”尹正向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。

據(jù)尹正觀察，免疫診斷原有市場(chǎng)占比較高，而免疫項(xiàng)目領(lǐng)域最成熟的應(yīng)用之一就是化學(xué)發(fā)光平臺(tái)。化學(xué)發(fā)光POCT兼顧了免疫熒光的準(zhǔn)確性和自動(dòng)化的優(yōu)勢(shì)，受到資本市場(chǎng)的強(qiáng)烈關(guān)注。

據(jù)浩悅資本統(tǒng)計(jì)，2020年度免疫類POCT領(lǐng)域的私募融資事件幾乎全部發(fā)生在POCT化學(xué)發(fā)光企業(yè)。

相比之下，分子診斷的發(fā)展晚于免疫診斷，國(guó)內(nèi)上游廠家在該領(lǐng)域的技術(shù)積累也相對(duì)薄弱，因此分子診斷領(lǐng)域原料的壟斷現(xiàn)象更為嚴(yán)重。

5月16日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布公告，擬通過全資子公司MR Global(HK)Limited及全資孫公司Mindray Medical Netherlands B.V.以現(xiàn)金形式收購芬蘭的免疫原料供應(yīng)商Hytest Invest Oy，收購總價(jià)預(yù)計(jì)約5.45億歐元(約合42.6億元人民幣)。交易完成后，邁瑞醫(yī)療將間接持有Hytest Invest Oy及其下屬子公司100%的股權(quán)。

此次邁瑞醫(yī)療收購體外診斷試劑原料供應(yīng)商，主要就是為了向上游延伸，以鞏固自己的行業(yè)地位。

與原料市場(chǎng)相反的是，我國(guó)分子診斷應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展并不落后于國(guó)外市場(chǎng)。

雖然分子診斷在國(guó)內(nèi)也處在蹣跚起步階段，但已從早期主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測(cè)，拓展到現(xiàn)在的腫瘤個(gè)體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域，這被認(rèn)為是最有可能對(duì)國(guó)外實(shí)現(xiàn)彎道超車的IVD技術(shù)方向。

“分子診斷，它的創(chuàng)新實(shí)際上還是要基于基礎(chǔ)研究加臨床研究，二者缺一不可。尤其是臨床研究，基于一些比較大樣本的臨床隊(duì)列研究，提供足夠多的臨床數(shù)據(jù)的支持，找到這個(gè)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用價(jià)值，這才是創(chuàng)新產(chǎn)品最大的門檻。”胡志遠(yuǎn)向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。

5月21日，德勤的一份報(bào)告指出，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)正面臨轉(zhuǎn)型，尤其在疫情暴發(fā)后轉(zhuǎn)型更為迫切，推動(dòng)力來自兩個(gè)層面：一是創(chuàng)新科技的應(yīng)用與賦能;二是創(chuàng)新研究開發(fā)領(lǐng)域的探索和突破。“中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新逐漸與世界接軌，基于政府相關(guān)政策支持和數(shù)字化技術(shù)在中國(guó)快速發(fā)展的雙重助力，世界各國(guó)對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)前景看好。”

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