(資料圖片)

南財智訊11月10日電，上海醫藥公告，下屬上海上藥新亞藥業有限公司收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢呋辛鈉及注射用氨曲南通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢呋辛鈉適用于治療呼吸道感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染等由特定微生物敏感菌株引起的感染，最早由GSK公司研發，于1978年在英國、意大利等國家上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約353.43萬元。IQVIA數據庫顯示，2024年中國大陸醫院采購頭孢呋辛鈉注射劑金額為26.22億元。注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的尿路、下呼吸道感染、敗血癥等，由BMS公司研發，最早于1984年在意大利上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評價提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約667.94萬元。IQVIA數據顯示，2024年中國大陸醫院采購氨曲南注射劑金額為1.63億元。根據國家相關政策，通過一致性評價的品種將在醫保支付及醫療機構采購等方面獲得更大支持，有利于提升市場份額和競爭力。但受政策、市場環境等因素影響，藥品銷售存在不達預期的風險。

關鍵詞： 仿制藥一致性評價 注射用頭孢呋辛鈉 上海醫藥 藥品 2024 注射 一致性 仿制藥 孢呋 評價