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美國默沙東藥廠對香港市場全面暫停供應9價HVP疫苗

2018-05-21 18:45:51    來源: 北京青年報

近期,有關“美國默沙東藥廠對香港市場全面暫停供應9價HVP疫苗”的消息,引發眾多消費者對HPV疫苗短缺的關注和熱議。記者留意到,不單是香港9價HVP疫苗出現斷供,去年5月起批準在內地上市的4價HPV疫苗,也在多個省市出現了短缺現象。有受訪者表示,今年2月預約的4價HVP疫苗,歷時3個多月也未能打上第一針。

有社衛中心稱接種或需等明年

2017年5月,默沙東申報的4價HPV疫苗“佳達修Gardasil”獲得原國家食品藥品監督管理總局藥品注冊上市許可審批,正式批準在內地上市。據悉,4價疫苗可以預防HPV16、HPV18引起的宮頸癌,還能預防HPV6、HPV11引發的生殖器疣,面向的是20-45歲年齡段人群。隨后,多個省市陸續落地開放4價HPV疫苗的注射,受到市民追捧。

在廣東,4價HPV疫苗在今年元旦以后陸續配貨到各社區衛生服務中心,價格約為823元一針。然而,今年3月、4月,陸續有網友反映,HPV疫苗供應出現緊張,預約困難。家住廣州的吳小姐表示,從今年2月開始向社衛中心預約4價HPV疫苗,但如今5月份還未能打上第一針。

記者查詢廣州、深圳、江門等多家社區衛生服務中心微信公號,結果顯示,不少社衛中心已經掛出了4價HPV疫苗的缺苗公告。記者致電天河區龍洞街社區衛生服務中心獲悉,“目前4價疫苗缺苗嚴重,不知道何時才能重新供貨,不再接受新的預約”。而白云區景泰街社區衛生服務中心客服則直接表示,1月份預約打4價疫苗的接種者,現在5月份還輪不到,“預計最快明年4價疫苗才能重新供貨”。

對于香港9價疫苗和內地4價疫苗短缺的情況,南都記者聯系疫苗生產商默沙東中國公司,獲得回復稱,“全球范圍內對HPV疫苗不斷增加的需求,對我們的供應鏈能力提出了更高的要求。但疫苗生產流程復雜,生產周期長。在確保疫苗質量與安全的前提下,我們正在與各相關方緊密合作,加大投入,提升供應能力,以盡早滿足全球包括中國市場在內日益增長的需求。”

2價疫苗“遇冷”目前供貨充足

值得注意的是,相較于目前香港9價疫苗和內地4價疫苗受到熱捧以致“一苗難求”,2價疫苗則普遍“遇冷”,記者從廣州多家社區衛生服務中心獲悉,目前2價HPV疫苗貨源充足,并沒有出現緊缺的情況。

阿里健康提供的數據也顯示,目前2價HVP疫苗貨源充足,但平臺也表示4價疫苗存在全國缺貨的問題。自去年8月起,阿里健康與葛蘭素史克(中國)一起發起瑞至項目,上線成人疫苗服務平臺,其中就包括了HPV疫苗的預約,目前已經覆蓋全國26個省份,100多個城市。阿里健康表示,瑞至項目目前提供的是面向9-25歲女性用戶2價HPV疫苗的預約,供貨充足;但如果超齡用戶想打4價HPV疫苗,則因全國缺貨而無法滿足。

2016年7月,英國葛蘭素史克(GSK)生產的2價HPV疫苗“希瑞適Cervarix”成為國內首個獲國家藥監部門批準的HPV疫苗,正式進入國內市場。2價疫苗可以預防16型和18型兩種最高危的HPV,在國內面向9-25歲的女性。

雖然2價疫苗預防的價型不及4價多,但根據世界衛生組織HPV疫苗專家顧問委員會成員、中國醫學科學院腫瘤流行病學研究室主任、宮頸癌疫苗專家喬友林的團隊研究推算,2價疫苗所覆蓋的16型、18型病毒引起的宮頸癌,在我國占比高達84.5%,也就是說,從中國的數據看,在我國2價疫苗已經可以預防超過84.5%的宮頸癌。

然而,2價HVP疫苗還是不那么受到青睞,海珠區一社衛中心的相關負責人告訴記者,2價疫苗可預防的價型不及4價多,而且接種的年齡范圍在9-25歲女性,年齡的限制是2價疫苗“遇冷”的重要因素。

9價HPV疫苗海南談判價1298元/支

2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的9價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。從提交上市申請,納入優先審評程序名單,到有條件獲批上市,僅花了8天時間。該疫苗適用于16到26歲的女性。至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。

9價疫苗具體什么時候能在內地開打?5月11日,海南省公共資源交易服務中心率先發布《關于公示第二類疫苗增補結果的通知》稱,海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束,9價HPV疫苗兩個規格的談判價格均為人民幣1298元/支。由于還需要經過進口報關和批簽發兩個程序,業內預計9價HPV疫苗最快將于今年6月在國內上市。

關鍵詞: 默沙東 藥廠 香港

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